O setor médico exige precisão, confiabilidade e segurança uniterminadas, o que requer métodos de fabricação avançados para a produção de peças essenciais à vida. Dentro do grupo de Usinagem CNC para dispositivos médicosA empresa é considerada um padrão de ouro na fabricação de peças personalizadas, repetíveis e de excelente qualidade para cirurgias, diagnósticos e implantes etc.

Este blog investiga os maiores benefícios de Usinagem CNC no setor médico demonstrando seus efeitos sobre as inovações de produtos, a segurança do paciente e a conformidade regulatória. Se você é um fabricante ou engenheiro do setor de saúde ou uma startup de dispositivos médicos, conhecer os benefícios pode melhorar sua estratégia de produção.

Qual é o processo de usinagem CNC na área médica?

Usinagem com controle numérico computadorizado (CNC) é um processo de fabricação subtrativo em que máquinas operadas por computador esculpem, moldam e polem materiais com extraordinária precisão. No setor médico, as máquinas CNC são usadas para produzir implantes ortopédicos e equipamentos cirúrgicos para peças dentárias e próteses sob medida.

Usinagem CNC de dispositivos médicos permite a produção de produtos personalizados de alto volume e únicos com tolerâncias precisas e acabamentos de superfície apropriados para aplicações médicas internas ou externas.

Importância da usinagem CNC na fabricação de produtos para a saúde

Usinagem CNC é um aspecto essencial na fabricação médica de alta precisão, e resolve os seguintes problemas:

• Segurança do paciente
• Tolerâncias rígidas
• Conformidade regulatória
• Biocompatibilidade do material
• Necessidades de personalização

Nesse sentido, a tecnologia CNC não é apenas uma ferramenta, mas uma tábua de salvação para a obtenção de eficiência, inovação e qualidade na fabricação de produtos médicos.

Explore os principais benefícios da usinagem CNC para dispositivos médicos

1. Precisão e repetibilidade excepcionais

A usinagem CNC para dispositivos médicos pode ser realizada com tolerâncias de ± 0,001 mm. Isso é essencial para a fabricação:

• Parafusos e placas ósseas
• Componentes do marcapasso
• Ferramentas endoscópicas
• Implantes espinhais

Moderno Máquinas-ferramenta CNC de múltiplos eixos (3, 4 e 5 eixos) podem fazer cortes complicados e desenvolver geometrias complexas que são impossíveis de criar com corte manual ou processos básicos de fabricação.

• Estatísticas em destaque: De acordo com a Deloitte, mais de 90% de implantes ortopédicos são atualmente usinados por CNC devido à precisão e à velocidade dessa técnica.

2. Biocompatibilidade e flexibilidade do material

As máquinas CNC podem processar um grande número de materiais biocompatíveis, como:

• Titânio - tão leve quanto resistente à corrosão; perfeito para implantes.
• Aço inoxidável, amplamente utilizado em instrumentos cirúrgicos.
• PEEK (poliéter éter cetona) - bom para implantes espinhais e articulares
• Os plásticos de grau médico são usados em dispositivos descartáveis e de diagnóstico.

A usinagem CNC mantém a estrutura desses materiais, o que é vital para a FDA e para a Normas ISO.

3. Usinagem CNC personalizada para fabricação de dispositivos médicos

A personalização é um aspecto importante na usinagem CNC para dispositivos médicos, como ortopedia, odontologia e próteses. Ao empregar a tecnologia CNC, os fabricantes podem fabricar peças médicas personalizadas, cada uma delas sendo feita para um paciente individual, por exemplo:

• Implantes específicos para cada paciente
• Soquetes protéticos personalizados
• Coroas e pilares dentários
• Guias cirúrgicos para procedimentos complexos

Como a programação CNC pode ser facilmente alterada, ela garante transições suaves de um protótipo para o produto final, sem atrasos no reequipamento.

Visão de mercado: 

O mercado de usinagem CNC personalizada para dispositivos médicos deverá registrar um CAGR de 12,5% de 2023 a 2030, impulsionado pela personalização habilitada para CNC, conforme revelado pela Grand View Research.

4. Prototipagem mais rápida e produção escalonável

A inovação em dispositivos médicos requer uma prototipagem ágil para testar conceitos e ser o primeiro a chegar ao mercado. A usinagem CNC permite isso:

• Protótipos em 1 a 3 dias
• Melhorias iterativas no design
• Transição suave para a produção em massa

Como as máquinas CNC podem ser operadas continuamente com pouquíssimo tempo de inatividade, elas são adequadas tanto para lotes pequenos quanto para lotes grandes.

Exemplo do mundo real

A usinagem CNC foi aplicada durante a pandemia da COVID-19 para fabricar peças de ventiladores e armações de protetores faciais de forma rápida, demonstrando sua capacidade de entrega em momentos em que a escala é crítica.

5. Conformidade regulatória e rastreabilidade

O setor médico também trabalha sob condições muito rigorosas:

• Organização Internacional de Padronização: Gerenciamento da Qualidade para Dispositivos Médicos
• Regulamentações da FDA para dispositivos de Classe I, II e III
• GMP (Boas Práticas de Fabricação)
• A usinagem CNC manifesta esses padrões por meio de:
• Registros de produção digital
• Replicação consistente de peças
• Acabamentos de superfície adequados para esterilização

Além disso, Software CNC podem ser facilmente combinados com ferramentas de inspeção de qualidade e sistemas ERP para rastreabilidade total, desde a matéria-prima até o dispositivo concluído.

6. Redução do desperdício de materiais e da eficiência de custos

A usinagem CNC emprega técnicas subtrativas que podem ser aperfeiçoadas para reduzir o desperdício. Usando aninhamento inteligente e caminhos de ferramenta eficazes, os fabricantes podem:

• Custos mais baixos de matéria-prima
• Reduzir as taxas de retrabalho e sucata
• Aumentar a sustentabilidade na produção

Um estudo realizado pelo Journal of Manufacturing Processes mostrou que a otimização do CNC pode ajudar a reduzir o desperdício de material desde o 25% até a produção de dispositivos médicos.

7. Capacidade de múltiplos eixos para peças complexas

As máquinas CNC de múltiplos eixos na forma de CNCs de 5 eixos podem produzir:

• Canais internos complexos em instrumentos cirúrgicos
• Superfícies arredondadas e com contornos para implantes
• Peças articuladas do braço cirúrgico robótico

Isso proporciona etapas de montagem reduzidas, o melhor desempenho e dispositivos médicos mais robustos.

Aplicações populares da usinagem CNC no setor médico

Abaixo estão alguns exemplos de itens médicos do mundo real que são fabricados em usinagem CNC (controle numérico computadorizado):

• Dispositivos ortopédicos (implantes de quadril/joelho)
• Tesouras cirúrgicas, pinças e grampos
• Parafusos, hastes e placas ósseas
• Componentes do cateter
• Implantes dentários e ferramentas
• Alojamento de equipamentos de diagnóstico e de ressonância magnética

Conclusão

A importância de Usinagem CNC para dispositivos médicos está crescendo constantemente à medida que o mundo se unifica em torno da precisão, da personalização e da conformidade do setor de saúde. Se um cliente precisar de próteses controladas pela CN ou de implantes em conformidade com as normas, podemos obter precisão, flexibilidade e velocidade incomparáveis.

Para os fabricantes de produtos médicos, o investimento em recursos de CNC não é um aprimoramento da produção, mas uma melhoria direta nos resultados dos pacientes.

Perguntas frequentes sobre usinagem CNC para dispositivos médicos

1. Qual é a principal aplicação da usinagem CNC no setor de saúde?

A usinagem CNC é utilizada para fabricar instrumentos e implantes cirúrgicos, próteses e equipamentos de diagnóstico com a maior precisão e confiabilidade possíveis.

2. A usinagem CNC é adequada para dispositivos implantáveis?

Sim. Ele é compatível com materiais biocompatíveis, como titânio e PEEK, o que o torna adequado para uso na parte interna.

3. Qual é a contribuição do CNC para a conformidade regulatória?

Ele possibilita a precisão repetível, a rastreabilidade digital e a qualidade de produção necessárias para as regulamentações da FDA e da ISO.

4. Ele trabalha com produção médica urgente ou única?

Absolutamente. A usinagem CNC é ideal para peças personalizadas e de baixo volume, como peças cirúrgicas de emergência e implantes específicos para pacientes.

5. Qual setor, além do setor médico, se beneficia da usinagem CNC? 

As peças produzidas por CNC são amplamente utilizadas em odontologia, cardiologia, próteses e robótica médica.